Material alat kesehatan secara garis besar dapat dibagi menjadi dua kategori: material logam dan material polimer. Sifat material logam relatif stabil dan memiliki toleransi yang baik terhadap berbagai metode sterilisasi. Oleh karena itu, toleransi material polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan metode sterilisasi. Material polimer medis yang umum digunakan untuk alat kesehatan terutama polietilena, polivinil klorida, polipropilena, poliester, dan sebagainya, yang semuanya memiliki daya adaptasi material yang baik terhadap berbagai kondisi.etilen oksida (EO)metode sterilisasi.

EOadalah sterilan berspektrum luas yang dapat membunuh berbagai mikroorganisme pada suhu ruangan, termasuk spora, bakteri tuberkulosis, bakteri, virus, jamur, dll. Pada suhu dan tekanan ruangan,EOadalah gas tak berwarna, lebih berat daripada udara, dan berbau seperti eter aromatik. Pada suhu di bawah 10,8℃, gas ini mencair dan menjadi cairan bening tak berwarna pada suhu rendah. Gas ini dapat dicampur dengan air dalam proporsi berapa pun dan dapat dilarutkan dalam pelarut organik yang umum digunakan. Tekanan uap EO relatif tinggi, sehingga memiliki daya serap yang kuat ke dalam benda yang disterilkan, dapat menembus mikropori dan mencapai bagian terdalam benda, sehingga mendukung sterilisasi menyeluruh.

Suhu Sterilisasi

Di dalametilen oksidaPada sterilisator, pergerakan molekul etilen oksida meningkat seiring dengan kenaikan suhu, yang membantu mencapai bagian-bagian yang sesuai dan meningkatkan efek sterilisasi. Namun, dalam proses produksi yang sebenarnya, suhu sterilisasi tidak dapat ditingkatkan tanpa batas. Selain mempertimbangkan biaya energi, kinerja peralatan, dll., dampak suhu terhadap kinerja produk juga harus dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi dapat mempercepat dekomposisi bahan polimer, sehingga menghasilkan produk yang tidak memenuhi syarat atau memperpendek masa pakai, dll.Oleh karena itu, suhu sterilisasi etilen oksida biasanya 30-60℃.

Kelembaban Relatif

Air merupakan peserta dalametilen oksidaReaksi sterilisasi. Hanya dengan memastikan kelembapan relatif tertentu di dalam sterilisator, etilen oksida dan mikroorganisme dapat mengalami reaksi alkilasi untuk mencapai tujuan sterilisasi. Di saat yang sama, keberadaan air juga dapat mempercepat kenaikan suhu di dalam sterilisator dan mendorong pemerataan energi panas.Kelembaban relatifetilen oksidasterilisasi adalah 40%-80%.Bila kurang dari 30% mudah menyebabkan kegagalan sterilisasi.

Konsentrasi

Setelah menentukan suhu sterilisasi dan kelembaban relatif,etilen oksidaKonsentrasi dan efisiensi sterilisasi umumnya menunjukkan reaksi kinetik orde pertama, yaitu laju reaksi meningkat seiring dengan peningkatan konsentrasi etilen oksida dalam sterilisator. Namun, pertumbuhannya tidak terbatas.Ketika suhu melebihi 37°C dan konsentrasi etilen oksida lebih besar dari 884 mg/L, maka reaksi memasuki keadaan orde nol., danetilen oksidaKonsentrasi mempunyai pengaruh kecil terhadap laju reaksi.

Waktu Aksi

Saat melakukan validasi sterilisasi, metode setengah siklus biasanya digunakan untuk menentukan waktu sterilisasi. Metode setengah siklus berarti bahwa ketika parameter lain selain waktu tetap tidak berubah, waktu tindakan dikurangi setengahnya secara berurutan hingga waktu tersingkat bagi barang yang disterilkan untuk mencapai keadaan steril ditemukan. Uji sterilisasi diulang sebanyak 3 kali. Jika efek sterilisasi dapat dicapai, maka dapat ditentukan sebagai setengah siklus. Untuk memastikan efek sterilisasi,waktu sterilisasi sebenarnya yang ditentukan harus setidaknya dua kali lipat dari setengah siklus, tetapi waktu tindakan harus dihitung dari saat suhu, kelembaban relatif,etilen oksidakonsentrasi dan kondisi lain dalam sterilisator memenuhi persyaratan sterilisasi.

Bahan pengemasan

Metode sterilisasi yang berbeda memiliki persyaratan yang berbeda pula untuk bahan kemasan. Adaptasi bahan kemasan yang digunakan terhadap proses sterilisasi perlu dipertimbangkan. Bahan kemasan yang baik, terutama bahan kemasan terkecil, berkaitan langsung dengan efek sterilisasi etilen oksida. Saat memilih bahan kemasan, setidaknya faktor-faktor seperti toleransi sterilisasi, permeabilitas udara, dan sifat antibakteri perlu dipertimbangkan.Etilen oksidaSterilisasi mengharuskan bahan kemasan memiliki permeabilitas udara tertentu.