Bahan-bahan perangkat medis secara kasar dapat dibagi menjadi dua kategori: bahan logam dan bahan polimer. Sifat bahan logam relatif stabil dan memiliki toleransi yang baik terhadap berbagai metode sterilisasi. Oleh karena itu, toleransi bahan polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan metode sterilisasi. Bahan polimer medis yang umum digunakan untuk perangkat medis terutama adalah polietilen, polivinil klorida, polipropilen, poliester, dll., yang semuanya memiliki kemampuan adaptasi material yang baik terhadap berbagai metode sterilisasi.etilen oksida (EO)metode sterilisasi.

EOadalah sterilan spektrum luas yang dapat membunuh berbagai mikroorganisme pada suhu ruangan, termasuk spora, bakteri tuberkulosis, bakteri, virus, jamur, dll. Pada suhu dan tekanan ruangan,EOEO adalah gas tak berwarna, lebih berat dari udara, dan memiliki bau eter aromatik. Ketika suhu lebih rendah dari 10,8℃, gas tersebut mencair dan menjadi cairan transparan tak berwarna pada suhu rendah. EO dapat dicampur dengan air dalam proporsi apa pun dan dapat dilarutkan dalam pelarut organik yang umum digunakan. Tekanan uap EO relatif besar, sehingga memiliki daya penetrasi yang kuat ke dalam barang yang akan disterilkan, dapat menembus pori-pori mikro dan mencapai bagian terdalam barang, yang bermanfaat untuk sterilisasi menyeluruh.

Suhu Sterilisasi

Di dalamoksida etilenDalam alat sterilisasi, pergerakan molekul etilen oksida meningkat seiring dengan kenaikan suhu, yang kondusif untuk mencapai bagian yang sesuai dan meningkatkan efek sterilisasi. Namun, dalam proses produksi aktual, suhu sterilisasi tidak dapat dinaikkan tanpa batas. Selain mempertimbangkan biaya energi, kinerja peralatan, dll., dampak suhu terhadap kinerja produk juga harus dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi dapat mempercepat dekomposisi bahan polimer, yang mengakibatkan produk tidak memenuhi syarat atau memperpendek masa pakai, dll.Oleh karena itu, suhu sterilisasi etilen oksida biasanya 30-60℃.

Kelembaban Relatif

Air merupakan salah satu peserta dalamoksida etilenReaksi sterilisasi. Hanya dengan memastikan kelembapan relatif tertentu di dalam alat sterilisasi, etilen oksida dan mikroorganisme dapat mengalami reaksi alkilasi untuk mencapai tujuan sterilisasi. Pada saat yang sama, keberadaan air juga dapat mempercepat kenaikan suhu di dalam alat sterilisasi dan mendorong distribusi energi panas yang seragam.Kelembaban relatif darioksida etilenSterilisasi mencapai 40%-80%.Jika persentasenya lebih rendah dari 30%, hal itu mudah menyebabkan kegagalan sterilisasi.

Konsentrasi

Setelah menentukan suhu sterilisasi dan kelembaban relatif,oksida etilenKonsentrasi dan efisiensi sterilisasi umumnya menunjukkan reaksi kinetik orde pertama, yaitu, laju reaksi meningkat seiring dengan peningkatan konsentrasi etilen oksida dalam sterilisator. Namun, peningkatannya tidak tak terbatas.Ketika suhu melebihi 37°C dan konsentrasi etilen oksida lebih besar dari 884 mg/L, reaksi memasuki keadaan reaksi orde nol., danoksida etilenKonsentrasi memiliki sedikit pengaruh terhadap laju reaksi.

Waktu Aksi

Saat melakukan validasi sterilisasi, metode setengah siklus biasanya digunakan untuk menentukan waktu sterilisasi. Metode setengah siklus berarti bahwa ketika parameter lain selain waktu tetap tidak berubah, waktu tindakan dibagi dua secara berurutan hingga ditemukan waktu terpendek bagi barang yang disterilkan untuk mencapai keadaan steril. Uji sterilisasi diulang 3 kali. Jika efek sterilisasi dapat dicapai, maka dapat ditentukan sebagai setengah siklus. Untuk memastikan efek sterilisasi,Waktu sterilisasi aktual yang ditentukan harus setidaknya dua kali lipat dari setengah siklus.Namun, waktu tindakan harus dihitung dari saat suhu, kelembaban relatif,oksida etilenKonsentrasi dan kondisi lainnya di dalam alat sterilisasi memenuhi persyaratan sterilisasi.

Bahan kemasan

Metode sterilisasi yang berbeda memiliki persyaratan yang berbeda untuk bahan kemasan. Kemampuan adaptasi bahan kemasan yang digunakan terhadap proses sterilisasi harus dipertimbangkan. Bahan kemasan yang baik, terutama bahan kemasan berukuran kecil, berhubungan langsung dengan efek sterilisasi etilen oksida. Saat memilih bahan kemasan, setidaknya faktor-faktor seperti toleransi sterilisasi, permeabilitas udara, dan sifat antibakteri harus dipertimbangkan.Etilen oksidaSterilisasi membutuhkan bahan kemasan yang memiliki permeabilitas udara tertentu.