Bahan perangkat medis dapat dibagi secara kasar menjadi dua kategori: bahan logam dan bahan polimer. Sifat -sifat bahan logam relatif stabil dan memiliki toleransi yang baik terhadap metode sterilisasi yang berbeda. Oleh karena itu, toleransi bahan polimer sering dipertimbangkan dalam pemilihan metode sterilisasi. Bahan polimer medis yang umum digunakan untuk perangkat medis terutama adalah polietilen, polivinil klorida, polypropylene, polyester, dll., Yang semuanya memiliki kemampuan beradaptasi bahan yang baik denganEthylene oxide (EO)Metode sterilisasi.

EOadalah sterilan spektrum luas yang dapat membunuh berbagai mikroorganisme pada suhu kamar, termasuk spora, bakteri tuberkulosis, bakteri, virus, jamur, dll. Pada suhu dan tekanan kamar,EOadalah gas yang tidak berwarna, lebih berat dari udara, dan memiliki aroma eter aromatik. Ketika suhu lebih rendah dari 10,8 ℃, gas mencairkan dan menjadi cairan transparan tidak berwarna pada suhu rendah. Ini dapat dicampur dengan air dalam proporsi apa pun dan dapat dilarutkan dalam pelarut organik yang umum digunakan. Tekanan uap EO relatif besar, sehingga memiliki penetrasi yang kuat ke dalam item yang disterilkan, dapat menembus mikropori dan mencapai bagian yang dalam dari item, yang kondusif untuk sterilisasi menyeluruh.

Suhu sterilisasi

Dietilena oksidaSterilizer, pergerakan molekul etilena oksida meningkat seiring dengan meningkatnya suhu, yang kondusif untuk mencapai bagian yang sesuai dan meningkatkan efek sterilisasi. Namun, dalam proses produksi aktual, suhu sterilisasi tidak dapat ditingkatkan tanpa batas waktu. Selain mempertimbangkan biaya energi, kinerja peralatan, dll., Dampak suhu pada kinerja produk juga harus dipertimbangkan. Suhu yang terlalu tinggi dapat mempercepat dekomposisi bahan polimer, menghasilkan produk yang tidak memenuhi syarat atau masa pakai layanan yang lebih pendek, dll.Oleh karena itu, suhu sterilisasi etilena oksida biasanya 30-60 ℃.

Kelembaban relatif

Air adalah peserta dietilena oksidareaksi sterilisasi. Hanya dengan memastikan kelembaban relatif tertentu dalam sterilisasi dapat etilena oksida dan mikroorganisme mengalami reaksi alkilasi untuk mencapai tujuan sterilisasi. Pada saat yang sama, keberadaan air juga dapat mempercepat kenaikan suhu dalam sterilisasi dan meningkatkan distribusi energi panas yang seragam.Kelembaban relatifetilena oksidaSterilisasi adalah 40%-80%.Ketika lebih rendah dari 30%, mudah untuk menyebabkan kegagalan sterilisasi.

Konsentrasi

Setelah menentukan suhu sterilisasi dan kelembaban relatif,etilena oksidaEfisiensi konsentrasi dan sterilisasi umumnya menunjukkan reaksi kinetik orde pertama, yaitu, laju reaksi meningkat dengan peningkatan konsentrasi etilena oksida dalam sterilisasi. Namun, pertumbuhannya tidak terbatas.Ketika suhu melebihi 37 ° C dan konsentrasi etilena oksida lebih besar dari 884 mg/L, ia memasuki keadaan reaksi nol-orde, danetilena oksidaKonsentrasi memiliki sedikit efek pada laju reaksi.

Waktu aksi

Saat melakukan validasi sterilisasi, metode setengah siklus biasanya digunakan untuk menentukan waktu sterilisasi. Metode setengah siklus berarti bahwa ketika parameter lain kecuali waktu tetap tidak berubah, waktu aksi dibelah dua secara berurutan sampai waktu terpendek untuk item yang disterilkan untuk mencapai keadaan steril ditemukan. Tes sterilisasi diulang 3 kali. Jika efek sterilisasi dapat dicapai, itu dapat ditentukan sebagai setengah siklus. Untuk memastikan efek sterilisasi,Waktu sterilisasi aktual yang ditentukan harus setidaknya dua kali setengah siklus, tetapi waktu aksi harus dihitung dari saat suhu, kelembaban relatif,etilena oksidaKonsentrasi dan kondisi lain dalam sterilisasi memenuhi persyaratan sterilisasi.

Bahan pengemasan

Metode sterilisasi yang berbeda memiliki persyaratan yang berbeda untuk bahan pengemasan. Kemampuan beradaptasi dari bahan pengemasan yang digunakan untuk proses sterilisasi harus dipertimbangkan. Bahan kemasan yang baik, terutama bahan kemasan terkecil, secara langsung terkait dengan efek sterilisasi etilena oksida. Saat memilih bahan pengemasan, setidaknya faktor -faktor seperti toleransi sterilisasi, permeabilitas udara, dan sifat antibakteri harus dipertimbangkan.Etilena oksidaSterilisasi membutuhkan bahan pengemasan untuk memiliki permeabilitas udara tertentu.